壓片機運行中會(hui) 出現的故障
1.壓片機運行時粘衝(chong)
片劑的表麵被打孔器粘在薄層或一小部分上,導致表麵粗糙,不平坦或凹陷。片劑的邊緣粗糙或有缺口,則將其稱為(wei) 粘模。粘附或粘附的主要原因是:顆粒不夠幹燥或材料不易吸收水分,潤滑劑選擇不正確或用量不足,衝(chong) 頭表麵生鏽或刻字粗糙且不光滑。原因要根據實際情況確定並解決(jue) 。
2.超過溶解極限
片劑不能在規定的時間內(nei) 溶解規定量的藥物,即溶解超過極限或稱為(wei) 不合格溶解,這將使片劑難以發揮應有的作用。口服片劑後,它必須經曆多個(ge) 過程,例如崩解溶解和吸收,任何這些環節中的任何問題都會(hui) 影響藥物的實際功效。
3.片劑碎片
片劑分裂的現象稱為(wei) 分裂。如果拆分的位置發生在片劑的頂部(或底部),通常稱為(wei) 封頂。這是拆分的一種常見形式。壓力分布不均勻以及由此導致的彈性回複率差異是造成裂縫的主要原因。解決(jue) 碎片問題的關(guan) 鍵是使用彈性低,可塑性大的輔助材料,以降低材料的整體(ti) 彈性回複率。另外顆粒中的細粉太多,顆粒太幹,粘合力弱或劑量不足,片劑太厚和壓製太快也會(hui) 導致分裂。
4.片劑鬆散片
片劑不夠硬,稍加觸摸就會(hui) 破裂的現象稱為(wei) 片劑鬆動。
5.片劑重量差異超出限製
表示片劑重量超過藥典中規定的片劑重量差異的允許範圍。壓片機片劑重量差異超出限製原因和解決(jue) 方法是:
(1)顆粒的流動性不好有時流入模孔的顆粒數量少,導致片劑重量差太大應該重新造粒,或者添加更好的流動助劑,例如細粉矽膠,以提高顆粒的流動性。
(2)顆粒中的細粉過多或顆粒大小相差很大,導致流入模孔的材料重而輕。多餘(yu) 的細粉應清除或重新造粒;
(3)料鬥中的顆粒通常太小,這將導致進料重量的波動,並使片劑重量的差值超過限製。因此,料鬥中的顆粒應始終超過1/3。
(4)衝(chong) 頭和模孔的一致性不好。例如下衝(chong) 頭的外周與(yu) 模孔壁之間有大量的粉末泄漏,這將導致下衝(chong) 頭出現“澀衝(chong) 頭"現象,不可避免地導致材料填充不足。因此壓片機衝(chong) 頭應更換頭模環。
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